ChiCTR2500101169
结束
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2025-04-21
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需要驱血止血的四肢手术
新型驱止血带装置应用于前臂的安全有效性研究
新型驱止血带装置应用于前臂的安全有效性研究
通过比较新型驱止血装置与传统气压止血带在前臂的舒适性、耐受性、安全性及有效性，为临床医师在前臂远端、腕部或手部手术中选择更合适的驱止血方法提供理论依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用区组随机分组方法。由徐建杰（不参加纳入病例及试验研究过程）设定种子数在SPSS软件上生成一系列随机数字，其中每2个随机数字为一个区组，采用SPSS的Visual Binning功能将产生的随机数字区组随机化分为2组。受试者按照入组的时间顺序进入相应的组别。分组表由徐建杰保存，严格保密。
术后随访及数据分析由盲态研究人员完成，确保主要终点（如并发症发生率）的评估不受分组信息影响。
申办方
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30
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2021-01-01
2022-12-31
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1.年龄18-60岁； 2.血压心率符合中国高血压指南中正常人的标准； 3.BMI为20-30； 4.患者前臂中上部周长在 24-40 cm 之间； 5.患者自愿参加研究； 6.预计手术时间在90min之内。；
请登录查看1.开放性桡骨远端骨折或病理性骨折； 2.合并同侧尺骨骨折需手术治疗； 3.患者前臂中上部周长＜24cm或＞40cm； 4.患肢有血栓闭塞性脉管炎、静脉栓塞、严重动脉硬化及其他血管疾病者； 5.肢体皮肤严重损伤或肢体感染或恶性肿瘤患者； 6.曾经使用驱止血器械造成心脏疾病风险、呼吸障碍等严重不适的患者； 7.术前收缩压不能稳定控制在 180mmHg以下的患者。；
请登录查看慈溪市人民医院
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