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【ChiCTR2400094657】改良序贯法测定富马酸奥赛利定复合丙泊酚用于宫腔镜手术的半数有效剂量(ED50)和95%有效剂量(ED95)

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

改良序贯法测定富马酸奥赛利定复合丙泊酚用于宫腔镜手术的半数有效剂量(ED50)和95%有效剂量(ED95)

试验专业题目

改良序贯法测定富马酸奥赛利定复合丙泊酚用于宫腔镜手术的半数有效剂量(ED50)和95%有效剂量(ED95)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定奥赛利定联合丙泊酚对抑制宫颈扩张疼痛反应的半数有效剂量(ED50)和95%有效剂量(ED95)。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 美国麻醉医师学会(ASA)评级I~II级; 2、年龄18~65岁；3、体重指数（BMI）18~25 kg/m^2; 4、需要接受宫腔镜检查的患者。；

排除标准

1、有严重心、脑、肺、肝、肾或代谢性疾病史的患者；2、心率<50次/分； 3、2周内未治愈的急性呼吸道炎症病史；4、高血压[收缩压(SBP)>180 mmHg]或低血压(SBP<90 mmHg)；5、已知对乳剂或阿片类药物过敏的患者。；

研究者信息
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试验机构

慈溪市人民医院

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