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【ChiCTR2500104056】改良序贯法测定无痛宫腔镜中丙泊酚联合小剂量奥赛利定的半数有效量（ED50)

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛宫腔镜

试验通俗题目

改良序贯法测定无痛宫腔镜中丙泊酚联合小剂量奥赛利定的半数有效量（ED50)

试验专业题目

改良序贯法测定无痛宫腔镜中丙泊酚联合小剂量奥赛利定的半数有效量（ED50)

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临床试验信息
试验目的

奥赛利定是一种新型的镇痛药物，其在小剂量下即可发挥良好的镇痛效果，且相较于传统镇痛药物，不良反应较少，安全性更高。本研究正是基于这一背景，旨在通过改良序贯法测定丙泊酚联合小剂量奥赛利定在无痛宫腔镜手术中的半数有效量（ED50）与95%有效量（ED95）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

双盲。参与研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。由不采用研究的麻醉医生负责配置药物不同浓度。

试验项目经费来源

慈溪市科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期无痛宫腔镜手术患者，ASAI-II级； 2.年龄18-60岁； 3.BMI 18-25 kg/m^2； 4.沟通交流正常； 5.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2.内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4.麻醉药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

慈溪市人民医院麻醉科

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