ChiCTR2300077998
结束
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2023-11-27
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需要驱血止血的四肢手术
一项驱止血装置在外科四肢手术应用的前瞻性、多中心、随机对照研究
一项驱止血装置在外科四肢手术应用的前瞻性、多中心、随机对照研究
阐明环型收缩型驱血止血环与传统驱血止血装置(气压止血带搭配Esmarch绷带)在不同类型四肢手术中的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用区组随机分组方法。由徐建杰(不参加纳入病例及试验研究过程)设定种子数在SPSS软件上生成一系列随机数字,其中每2个随机数字为一个区组,采用SPSS的Visual Binning功能将产生的随机数字区组随机化分为2组。受试者按照入组的时间顺序进入相应的组别。分组表由徐建杰保存,严格保密。
无
申办方
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114
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2018-05-01
2019-07-25
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1.18周岁≤年龄≤78周岁; 2.需要驱血、止血的外科四肢手术; 3.预计手术时间在60min之内; 4.患者上臂中上部周长在24-40cm之间或大膈中部周长在28-60cm之间; 5.患者愿意参加研究、遵守研究要求、随访安排,并签署书面知情同意书。;
请登录查看1.筛选时处于妊娠期或者哨乳期的女性患者; 2.肢体皮肤严重损伤的惹者; 3.己知外周血流量不足、水肿或深静脉血栓形成(DVT)患者; 4.肢体感染或恶性肿瘤患者; 5.曾经使用驱止血器械造成心脏疾病风险、呼吸障碍等严重不适的患者; 6.术前收缩压不能稳定控制在180mmHg以下的患者; 7.筛选访视前1个月内仍在参与其他药物或器械临床试验; 8.研究者判断不适合入选的其他情况。;
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
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