CTR20210185
已完成
硝苯地平缓释片
化学药
硝苯地平缓释片
2021-01-28
/
各种类型的高血压及心绞痛
硝苯地平缓释片（I）生物等效性预试验
硝苯地平缓释片（I）在健康受试者中的随机、开放、单剂量、三周期、交叉、空腹状态下的生物等效性预试验
101300
考察健康受试者空腹单次口服国药集团工业有限公司研制的硝苯地平缓释片（I）（受试制剂（T1或T2），规格：10 mg）与日本拜耳药品株式会社生产的硝苯地平缓释片（参比制剂R，Adalat-L®，规格：10 mg）后，硝苯地平在人体内吸收程度和速度的差异，估算其相关药代动力学参数，分别评价受试制剂T1和T2与参比制剂（R）在空腹状态下的生物等效性，为处方筛选提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2021-02-25
2021-04-08
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.既往或目前正患有心血管系统（如心源性休克、主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄、肺动脉高压、充血性心力衰竭等）、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等，且临床医师认为可能干扰试验结果或可能对受试者参加试验带来潜在危害的任何疾病；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.有体位性低血压病史，或有晕厥病史；
请登录查看泰州市中医院I期临床试验研究室
225300
药品研发
全球上市
市场与准入
泰州市中医院I期临床试验研究室的其他临床试验
国药集团工业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
硝苯地平缓释片相关临床试验
- 硝苯地平缓释片(II)人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）的生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片(I)人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（I）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）在空腹及餐后条件下单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片为空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
硝苯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29