CTR20212749
主动终止（我公司此次硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验，因试验数据未达预期，终止本次试验。本次试验期间，共25例受试者发生47例次不良事件，其中不良反应共发生19例次，不良事件程度均为轻度（I级）；试验中没有因不良事件而退出的受试者。故此次试验终止不涉及安全性原因。）
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
化学药
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
2021-11-10
/
1.原发性高血压、肾性高血压；2、心绞痛
硝苯地平缓释片（Ⅱ）生物等效性试验
硝苯地平缓释片（II）在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
101300
"主要目的： 以国药集团工业有限公司生产的硝苯地平缓释片（II）（20 mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Bayer（拜耳药品株式会社）生产的硝苯地平缓释片（参比制剂，Adalat-L®，规格：20 mg）对比在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂的空腹和餐后条件下人体生物等效性。 次要目的：观察硝苯地平缓释片受试制剂和参比制剂（Adalat-L®）在健康受试者中的安全性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 52 ；
2021-11-23
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对硝苯地平或其辅料有过敏史者；曾出现任意一项药物、食物过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.给药前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看浙江医院
310000
全球上市
市场与准入
一致性评价
浙江医院的其他临床试验
- 盐酸米多君片在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性研究
- 经颅无创神经调控治疗神经病理性疼痛的疗效及安全性研究
- 多替诺雷对痛风合并脂肪肝患者肝脏影响的真实世界研究
- 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
- Fried衰弱表型及LVEDD对老年慢性心衰患者再入院及死亡的应用价值
- 伏立康唑干混悬剂在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
- 经皮神经电刺激治疗神经病理性疼痛的有效性和安全性研究
- DHA摄入量与红细胞膜DHA含量与动脉粥样硬化发展关系的研究
- 人工智能辅助输尿管软镜智能灌注系统研究
- 基于平扫CT人工智能模型的骨质疏松机会性筛查随机对照研究
- 基于PASS理论的方块踏步运动训练对轻度认知障碍老年人认知功能和运动功能的影响研究
- 评价司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- 基于硝酸甘油介导下光子CT脑小血管定量研究与临床风险因素分析
- HRN77片对健康参与者影响的I期临床研究
- 基于SERVQUAL模型的急诊患者首因效应服务质量评价体系构建与应用
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 爱普列特与他达拉非药物相互作用临床Ⅰ期研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 基于车祸急救患者急性期生理需求的降噪护理方案实践效果研究
国药集团工业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
硝苯地平缓释片(Ⅱ)相关临床试验
- 硝苯地平缓释片(II)人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）的生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）在空腹及餐后条件下单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）在空腹及餐后条件下单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）在健康受试者中生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）在健康受试者中生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性研究
硝苯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29