CTR20181925
进行中（尚未招募）
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
化学药
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
2018-10-25
/
各种类型的高血压及心绞痛。
硝苯地平缓释片（Ⅰ）在餐后条件下人体生物等效性试验
硝苯地平缓释片（Ⅰ）随机、开放、两制剂、两周期、双交叉在健康人体餐后条件下生物等效性试验
312400
1）评价在餐后给药条件下，受试制剂硝苯地平缓释片（Ⅰ）（商标名：恒欣）10mg 和参比制剂硝苯地平缓释片（商品名：Adalat－L10）10mg 在中国健康受试者中的生物等效性； 2）观察餐后口服受试制剂硝苯地平缓释片（Ⅰ）（商标名：恒欣）10mg 和参比制剂硝苯地平缓释片（商品名：Adalat－L10）10mg 在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1）性别：男性和非孕女性健康受试者；
请登录查看1.1）患有胃肠道疾病可能影响药物的吸收、分布、排泄者；
2.2）肝、肾、肺、心脏功能障碍者，有肺结核、癫痫、哮喘、糖尿病、精神病及恶性肿瘤 病史，有重大外科手术者；
3.3）有反复发作的带状疱疹病史，或播散性带状疱疹病史，或播散性单纯疱疹病史；
请登录查看汕头大学医学院第一附属医院药物Ⅰ期临床试验研究室
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