CTR20191106
已完成
卡托普利片
化学药
卡托普利片
2019-06-11
/
高血压、心力衰竭
卡托普利片的平均生物等效性试验
健康受试者空腹用药，2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的卡托普利片的平均生物等效性试验
102600
在健康受试者体内，在空腹状态下，以E. R. Squibb & Sons Ltd.的卡托普利片（商品名：Capoten®，规格：25 mg）为参比制剂，研究北京京丰制药集团有限公司研制的卡托普利片（规格：25 mg，受试制剂）的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-12-05
是
1.签署知情同意书；2.男性或女性，年龄≥18周岁；
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史；
2.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史；
请登录查看宁夏医科大学总医院
750000
全球上市
市场与准入
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