CTR20170452
进行中（尚未招募）
马来酸依那普利片
化学药
马来酸依那普利片
2017-05-04
/
高血压；心力衰竭
马来酸依那普利片生物等效性试验
马来酸依那普利片随机、开放、双周期、双交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
050051
以石药集团欧意药业有限公司提供的马来酸依那普利片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Merck Sharp & Dohme Limited（U.K.）生产的马来酸依那普利片（商品名：悦宁定®，参比制剂）进行人体生物等效性试验。 ：在研究过程中，通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查等的变化情况评估马来酸依那普利片的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18-55周岁（含18、55周岁）的健康受试者，单一性别受试者不低于受试者总数的1/3（包括1/3）；
请登录查看1.生命体征、体格检查、心电图检查结果异常且经临床医师判断有临床意义；
2.临床实验室检查异常有临床意义、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
3.肌酐清除率（CrCl）<50 mL/min；
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110033
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