洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 马来酸依那普利片在健康志愿者中生物等效性研究

【CTR20180215】马来酸依那普利片在健康志愿者中生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180215

试验状态

已完成

药物名称

马来酸依那普利片

药物类型

化学药

规范名称

马来酸依那普利片

首次公示信息日的期

2018-03-06

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗原发性高血压

试验通俗题目

马来酸依那普利片在健康志愿者中生物等效性研究

试验专业题目

马来酸依那普利片在健康受试者中空腹/餐后、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

213018

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 在健康受试者中评价空腹和餐后状态下，常州制药厂有限公司生产的马来酸依那普利片（受试制剂，10mg）和Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd.生产的马来酸依那普利片（参比制剂，10mg）的生物等效性。 次要目的： 观察空腹和餐后状态下，受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-06-27

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18 周岁以上（含18 周岁）的健康男性或女性受试者；

排除标准

1.过敏体质或有药物、食物过敏史；

2.严重肝肾疾病史；

3.不能遵守统一饮食（如对饮食有特殊要求，不耐受标准餐食物等）或有吞咽困难者或乳糖不耐受者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

柳州市工人医院;柳州市工人医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

545005;545005

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多马来酸依那普利片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
马来酸依那普利片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

柳州市工人医院;柳州市工人医院的其他临床试验

更多

常州制药厂有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

马来酸依那普利片相关临床试验

更多

马来酸依那普利相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

常州制药厂有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,529个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看