CTR20171243
已完成
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
化学药
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2017-10-30
CYHS1301064
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
233010
以安徽环球药业股份有限公司研制的厄贝沙坦氢氯噻嗪片为受试制剂，法国Sanofi Winthrop Industrie公司生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时考察厄贝沙坦氢氯噻嗪片在健康人体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2017-12-18
是
1.性别：健康男性和女性受试者；
请登录查看1.传染病筛查（HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查、梅毒甲苯胺红不加热血清试验）阳性者；
2.尿液药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮）结果阳性者；
3.有肝、肾、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者；
请登录查看柳州市工人医院;柳州市工人医院
545005;545005
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