洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸克林霉素胶囊生物等效性试验

【CTR20171676】盐酸克林霉素胶囊生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20171676

试验状态

已完成

药物名称

盐酸克林霉素胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸克林霉素胶囊

首次公示信息日的期

2018-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。

试验通俗题目

盐酸克林霉素胶囊生物等效性试验

试验专业题目

在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）口服给药的一项随机、开放、双周期、交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

150040

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）口服给药后的克林霉素在体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并以Pharmacia And Upjohn Co Division of Pfizer Inc 公司生产的Cleocin Hydrochloride为参比制剂，进行生物等效性评价。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-02-04

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康男性或女性受试者，18~65 岁（含边界值）；

排除标准

1.研究者认为具有临床上有意义的肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱等疾病或任何其他疾病，或具有这些疾病的病史等可能危害受试者的安全或影响研究结果的因素者；

2.患有胃肠道疾病或有既往严重胃肠道疾病病史者；

3.体格检查、生命体征测量、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、12 导联心电图检查研究者判断异常有临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

柳州市工人医院;柳州市工人医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

545005;545005

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸克林霉素胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸克林霉素胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

柳州市工人医院;柳州市工人医院的其他临床试验

更多

哈尔滨珍宝制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸克林霉素胶囊相关临床试验

更多

哈尔滨珍宝制药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看