CTR20190013
已完成
布洛芬片
化学药
布洛芬片
2019-01-15
/
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬片人体生物等效性研究
双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服布洛芬片的人体生物等效性试验
233050
以Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division生产的布洛芬片（Motrin IB，0.2g/片）为参比制剂，以安徽环球药业股份有限公司生产的布洛芬片（0.2g/片，1片）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
/
2019-04-03
是
1.中国健康男性或女性受试者，且有适当的性别比例；
请登录查看1.经研究者判断受试者存在有临床意义的异常情况（包括12导联心电图、生命体征、实验室检查和体格检查异常），或者有心、肝、肾、消化道、内分泌、血液系统、呼吸系统、神经系统及精神异常等疾病；
2.HIV抗体或梅毒螺旋体抗体或乙肝表面抗原或丙肝抗体检查阳性者；
3.酒精呼气检查阳性者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233004;233004
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全球上市
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