CTR20242506
进行中（招募中）
乙酰半胱氨酸颗粒
化学药
乙酰半胱氨酸颗粒
2024-08-05
/
慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者
乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
乙酰半胱氨酸颗粒在中国健康受试者中空腹/餐后单次口服、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
236800
主要目的：通过健康受试者分别单次口服安徽华尔康药业有限公司持有的由上海华源安徽仁济制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒（规格： 0.2g）与海南赞邦制药有限公司持证并生产的乙酰半胱氨酸颗粒（商品名：富露施®），对二者在健康受试者体内的生物利用度进行比较，评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的：评价上海华源安徽仁济制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒（规格：0.2g）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-14
/
是
1.年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.对本药物中任何成分或同类药物有过敏史者，或多发过敏体质者；
2.既往有哮喘、慢性十二指肠和胃溃疡疾病史者；
3.既往有严重消化道、心脑血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液系统、眼部、耳部等的严重疾病史，或有代谢异常病史、精神疾病史及药物依赖史，并经研究者判定不适合参加临床试验者；
请登录查看西南医科大学附属中医医院
646000
全球上市
市场与准入
西南医科大学附属中医医院的其他临床试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 孕晚期睡眠障碍孕妇运动状况对子代神经发育的影响研究
- 基于影像学特征下探究冠周脂肪与冠脉钙化对冠状动脉粥样硬化性心脏病的评估与预测
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 基于机器学习的全身麻醉老年患者术后苏醒期谵妄风险预测模型的构建及验证
- 经鼻持续气道正压通气下不同俯卧位策略对呼吸窘迫综合征新生儿的影响
- SIRT6 通过 PS1/Notch/NICD 调节粥样硬化性心血管疾病钙化的形成
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 盐酸溴己新片生物等效性试验
- 术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响
- 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验
- 布比卡因脂质体用于剖宫产术后镇痛的最低有效剂量研究(MEC90)
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验
- BCM899与对照药空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究
- 牛奶蛋白过敏婴儿血便风险预测模型的构建及验证
安徽华尔康药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
乙酰半胱氨酸颗粒相关临床试验
- 评估受试制剂乙酰半胱氨酸颗粒（规格：0.2 g）与参比制剂乙酰半胱氨酸颗粒（富露施®，规格：0.2 g）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒在中国健康试验参与者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒（0.2 g）健康人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双 交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
乙酰半胱氨酸相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30