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【ChiCTR2500101553】布比卡因脂质体用于剖宫产术后镇痛的最低有效剂量研究(MEC90)

基本信息
登记号

ChiCTR2500101553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于剖宫产术后镇痛的最低有效剂量研究(MEC90)

试验专业题目

布比卡因脂质体用于剖宫产术后镇痛的最低有效剂量研究(MEC90)

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

646000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究布比卡因脂质体用于剖宫产手术术后镇痛的临床疗效、安全性以及最佳使用剂量,从而进一步优化剖腹产手术术后多模式镇痛方案

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

神经阻滞实施者、随访人员以及病人为施盲对象

试验项目经费来源

四川省医学会肿瘤、麻醉等领域(恒瑞-一行)专项科研项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在西南医科大学附属中医医院接受择期剖宫产的患者 2.年龄在18 - 40岁之间 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-II级 4.体重在60 - 80kg之间;

排除标准

1. 拒绝参加研究 2. 对局部麻醉剂过敏 3. 既往存在神经病变 4. 凝血功能障碍(血小板应>= 80×10^9 /L) 5. 高危妊娠;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646000

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