CTR20251337
已完成
枸橼酸西地那非口溶膜
化学药
枸橼酸西地那非口溶膜
2025-04-10
/
治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
枸橼酸西地那非口溶膜在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
201203
主要目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜(规格：50mg)与参比制剂枸橼酸西地那非口溶膜(商品名：Viagra®，规格：50mg)在中国男性健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的 1、观察枸橼酸西地那非口溶膜受试制剂和参比制剂在男性健康受试者中的安全性。 2、评价枸橼酸西地那非口溶膜受试制剂及参比制剂的口感（适口性）、口腔的溶化时间、黏膜粘附性和刺激性等。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2025-08-29
2025-10-16
是
1.18 周岁以上健康成年男性受试者（含边界值）；
请登录查看1.临床上有两种或两种以上食物、药物等过敏史，或对西地那非及受试/参比制剂中其任何成分过敏者；
2.患有严重消化道、心脑血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液系统、眼部、耳部等的严重疾病史，尤其是有心肌梗死、休克、癫痫、危及生命的心律失常、心力衰竭、心绞痛、左心室流出道梗阻(如主动脉狭窄，特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄)和伴有血压自主控制严重损害的疾病、脑梗塞、脑出血、镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病、出血性疾病、消化性溃疡、多系统萎缩症病史，或有代谢异常病史、精神疾病史及药物依赖史, 并经研究者判定不适合参加临床试验者；
3.近视超过 600 度，或有色弱者或出现过视力丧失者，有眼部遗传病史或遗传性眼病者，并经研究者判定不适合参加临床试验者；
请登录查看西南医科大学附属中医医院
646000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药西南医科大学附属中医医院的其他临床试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 孕晚期睡眠障碍孕妇运动状况对子代神经发育的影响研究
- 基于影像学特征下探究冠周脂肪与冠脉钙化对冠状动脉粥样硬化性心脏病的评估与预测
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 基于机器学习的全身麻醉老年患者术后苏醒期谵妄风险预测模型的构建及验证
- 经鼻持续气道正压通气下不同俯卧位策略对呼吸窘迫综合征新生儿的影响
- SIRT6 通过 PS1/Notch/NICD 调节粥样硬化性心血管疾病钙化的形成
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 盐酸溴己新片生物等效性试验
- 术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响
- 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验
- 布比卡因脂质体用于剖宫产术后镇痛的最低有效剂量研究(MEC90)
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验
- BCM899与对照药空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究
- 牛奶蛋白过敏婴儿血便风险预测模型的构建及验证
博志研新泰州药物技术有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
枸橼酸西地那非口溶膜相关临床试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口溶膜在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单 次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜在健康受试者中的药代动力学研究
- 枸橼酸西地那非口溶膜生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50mg）生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口溶膜的生物等效性试验
- 评估受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50 mg）与参比制剂橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 评估受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50 mg）与参比制剂枸橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非人体生物等效性试验
枸橼酸西地那非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10