CTR20253909
进行中（尚未招募）
乙酰半胱氨酸口服溶液
化学药
乙酰半胱氨酸口服溶液
2025-09-24
/
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者
乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
430033
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服由远大医药（中国）有限公司持有，委托北京华靳制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸口服溶液（100 mL：2 g）的药代动力学特征；以海南赞邦制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒（富露施®，0.2 g）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t和AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：哮喘、呼吸功能不全、消化道溃疡或消化道出血者、苯丙酮尿症等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分（活性物质乙酰胞嘧啶、对羟基苯甲酸甲酯或对本品任何辅料）过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
410002
湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）的其他临床试验
- 基于证据的非镇静内镜患者术前焦虑缓解方案构建与应用研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 一项在健康试验参与者中评估JP-1366四联疗法（联合铋剂、克拉霉素和阿莫西林）与艾司奥美拉唑四联疗法对比的安全性、耐受性和药物代谢动力学的I期、平行、序贯研究
- 苯溴马隆片人体生物等效性研究
- 电针对术后谵妄B淋巴细胞免疫抑制的作用及自主神经活性调节机制的研究
- 兰索拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 湖南省胸痛患者救治时效性、治疗策略与远期结局的多中心真实世界研究
- 基于富血小板血浆治疗骨性关节炎患者护理方案的构建及应用研究
- 皮肤保护膜联合造口袋与负压引流预防重症急性胰腺炎患者失禁性皮炎的临床效果及成本效果分析
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 评估高频QRS检测技术在胸痛患者中应用的专病队列研究
- 维生素D口服溶液在维生素D缺乏人群的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 音乐记忆训练在提高颅脑损伤认知障碍患者记忆力中的应用研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片空腹人体生物等效性研究
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 头孢克洛干混悬剂在餐后条件下的人体生物等效性试验
远大医药（中国）有限公司的其他临床试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- GPN00884滴眼液用于延缓儿童近视进展的IIa期临床试验
- 钇[90Y]树脂微球联合双艾方案靶免治疗或单用钇[90Y]树脂微球治疗不可手术或消融的、非转移性肝细胞癌（HCC）的II期注册临床研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸泡腾片人体生物等效性研究
- 177Lu-依多曲肽与最佳标准治疗在高分化侵袭性2级和3级胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者中的对比
- 89Zr-TLX250用于ccRCC的PET/CT成像的ZIRCON-CP研究
- 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
- GPN00884滴眼液I期临床研究
- 培哚普利氨氯地平片生物等效性试验
- 富马酸恩昔特韦片人体生物等效性试验
- 一项评价APP13007用于治疗中国人白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组Ⅲ期临床研究
- STC314注射液治疗脓毒症患者的II期剂量探索研究
- 钇[90Y]树脂微球治疗经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的上市后研究
- APP13007用于治疗中国人白内障手术后炎症和疼痛的Ⅲ期临床研究
- 评价GPN00068注射液在健康受试者中单次/多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 评估68Ga-PSMA-1168Ga-PSMA-11在前列腺癌生化复发患者中的诊断有效性和安全性
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
乙酰半胱氨酸口服溶液相关临床试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液（100 ml:2 g）人体生物等效性研究
乙酰半胱氨酸相关推荐
远大医药（中国）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29