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【ChiCTR2600118196】骨质疏松性椎体压缩骨折椎体内空隙的生物力学特征与临床意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）

试验通俗题目

骨质疏松性椎体压缩骨折椎体内空隙的生物力学特征与临床意义

试验专业题目

骨质疏松性椎体压缩骨折椎体内空隙的生物力学特征与临床意义

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在整合高分辨率CT基于生物力学分析与系统的临床及功能随访，明确OVCF患者椎体内空隙的形态学特征与愈合模式；评估椎体内空隙愈合状态与临床稳定性的关联；分析椎体内空隙愈合状态对患者疼痛缓解及功能恢复的影响.

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： •影像学检查（X线、CT或MRI）确诊为单节段胸腰椎（T6~L4）骨质疏松性椎体压缩骨折； •薄层CT扫描可清晰识别椎体内空隙（IVVs）； •年龄≥60岁； •能够完成治疗后1、3、6、12个月的随访评估； •已签署书面知情同意书，同意临床数据的使用。；

排除标准

排除标准： •椎体恶性肿瘤、感染（如脊柱结核）或非骨质疏松相关的创伤性骨折； •骨折节段既往接受过脊柱内固定或融合手术； •存在严重合并症（如严重心脑血管疾病、认知障碍），无法配合完成随访； •影像学资料（CT、MRI等）或临床病历资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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