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【ChiCTR2600118921】结构化护理教育与随访模式对肾移植术后患者血糖控制及自我效能影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600118921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

结构化护理教育与随访模式对肾移植术后患者血糖控制及自我效能影响

试验专业题目

结构化护理教育与随访模式对肾移植术后患者血糖控制及自我效能影响

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临床试验信息
试验目的

通过在肾移植术后患者中实施一套多成分护理干预,评估该干预对患者血糖控制与自我效能的影响,并评估安全性、依从性与干预的可推广性。本研究拟验证多成分整合干预在肾移植受者群体对血糖管理的增益,填补移植后整体血糖优化研究的证据空白

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化方案,区块大小设置为4。同时可按照患者基线时的血糖情况进行分层,使用分层随机化的方案(已有糖尿病/糖代谢异常/血糖正常)。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.计划接受肾移植; 3.术后1-12个月可接触随访且能够使用微信/智能手机(或愿意并能由家属代上传血糖数据)。;

排除标准

1.不能使用手机或拒绝参与远程监测; 2.重度心、肝、精神疾病或预期在随访期内无法完成随访的患者; 3.当前处于住院治疗、正在接受影响血糖的短期治疗(如系统性糖皮质激素短期高剂量治疗)且预计不能在短期内稳定; 4.已知妊娠或其他妨碍试验完成或评估的重大疾病; 5.存在任何其他可能使患者不适合参与本研究的情况,或参与研究可能给患者带来额外风险。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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