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【ChiCTR2600119543】右美托咪定鼻喷雾剂与静脉输注对腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、三臂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆结石，胆囊炎

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂与静脉输注对腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、三臂对照试验

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂与静脉输注对腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、三臂对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较术前右美托咪定鼻喷雾剂及术中静脉右美托咪定输注对腹腔镜胆囊切除术患者早期恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位不参与招募或研究的统计学家，在线区组随机化（大小3/6，1:1:1），按年龄（18–60 vs 60–80岁）和中心分层

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18–80岁； 2.BMI 18–35 kg/m^2； 3.ASA分级I-III； 4.择期全麻LC术并签署知情同意.；

排除标准

1.严重窦缓（HR<50 次/分）; 2.II 度以上 AVB、EF<40%; 3.阻塞性睡眠呼吸暂停; 4.慢性疼痛/阿片依赖; 5.术前 1 周使用α2-激动剂/拮抗剂; 6.不能配合鼻喷给药及完成问卷.；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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