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【ChiCTR2600119701】艾司氯胺酮对胰腺癌胰腺切除术患者总体镇痛获益及术后抑郁的影响：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮对胰腺癌胰腺切除术患者总体镇痛获益及术后抑郁的影响：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮对胰腺癌胰腺切除术患者总体镇痛获益及术后抑郁的影响：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

验证艾司氯胺酮对胰腺切除术患者围术期镇痛效益与心理获益的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与招募或研究的统计学家，在线区组随机化（大小2和4，比例1:1），分层因素：术式（开放、腔镜）、研究中心。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2032-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.ASA I-III级； 3.择期行开腹或腹腔镜进行胰腺癌胰腺切除术（包括胰十二指肠切除术PD、全胰腺切除术、远端胰腺切除术）； 4.签署知情同意书，愿意参与本研究并完成术后随访；；

排除标准

1.未控制的高血压（SBP>180 mmHg或DBP>110 mmHg）； 3个月内有心绞痛、心肌梗死史； 2.严重肝功能不全（Child-Pugh C级）； 3.肾功能不全（eGFR<30 ml/min）； 4.有颅内压增高、颅内肿瘤或癫痫史； 5.青光眼； 6.甲状腺功能亢进； 7.精神疾病； 8.长期服用镇痛或精神类药物（>=3个月）； 9.不能有效沟通或理解量表的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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