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【ChiCTR2600116921】基于多模态的骨质疏松症全流程智能管理真实世界单中心回顾性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

基于多模态的骨质疏松症全流程智能管理真实世界单中心回顾性观察性研究

试验专业题目

基于多模态的骨质疏松症全流程智能管理真实世界单中心回顾性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

核心目的：揭示患者骨密度提升的关键影响因素，回顾性观察性研究 本研究的核心目的是通过回顾性观察性研究方法，系统分析影响骨密度指标变化的多维度因素，包括但不限于饮食结构、运动习惯、生活习惯、遗传因素以及环境因素。通过HIS、LIS、PACS、EMR数据，使用AI多模态分析，并标示患者骨质疏松风险，结合患者随访，数据收集与统计分析，揭示不同因素对骨密度提升的单独作用和交互效应，为骨质疏松诊疗方案、健康干预方案提供理论基础。通过观察性研究，设置对照组，为历史患者患者构建骨质疏松风险模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

国家科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过计算机多模态融合，判定为骨质疏松的患者； 2.年龄≥40岁； 3.2020年11月起至2025年11月的数据。；

排除标准

1.存在严重认知障碍（如阿尔茨海默病晚期）、精神疾病（如精神分裂症急性期），无法配合完成骨密度检测、问卷调查及随访的患者； 2.处于恶性肿瘤晚期（如Ⅳ期癌症伴广泛转移）或严重肝肾功能衰竭（如肝硬化失代偿期、尿毒症透析依赖），预期生存期不足6个月，无法完成至少1次随访的患者； 3.近期（3个月内）发生严重骨折（如股骨颈骨折、椎体压缩性骨折）且处于卧床制动状态，暂时无法进行骨密度检测或康复评估的患者； 4.对骨密度检测造影剂过敏，或因身体畸形（如严重脊柱侧弯）无法配合完成DXA检测的患者； 5.无法配合机器人手术或康复机器人训练的患者（如严重关节畸形、神经功能障碍等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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