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【ChiCTR2600117141】基于相控阵CT的椎体骨微结构质量分析与骨质疏松性骨折风险智能预警系统开发

基本信息
登记号

ChiCTR2600117141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松

试验通俗题目

基于相控阵CT的椎体骨微结构质量分析与骨质疏松性骨折风险智能预警系统开发

试验专业题目

基于相控阵CT的椎体骨微结构质量分析与骨质疏松性骨折风险智能预警系统开发

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临床试验信息
试验目的

将超高分辨率相控阵 CT 技术与骨质疏松诊疗实践结合,针对 OVCF 高漏诊、难预警痛点,通过骨微结构参数与骨折形态关联分析,早期识别骨微结构退变信号实现骨质疏松症前瞻性预警,为骨质疏松症个体化防治提供依据。针对螺旋CT影像,采用动态特征权重补偿其分辨率不足,并结合多模态骨质疏松数据库的分层标准,完成骨质疏松的初步筛查与分级。该体系以螺旋CT实现骨质疏松广覆盖的初筛分层,再以相控阵CT精准分割结果作为校准基准,形成“初筛-精测”一体化分割闭环。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.人口学特征:研究对象限定为年龄≥18岁的男性或女性,其中包括骨质疏松症患者与健康人群。 2.影像学要求:相控阵CT图像质量良好,无明显伪影,能够准确进行骨微结构分析,依从性:患者能够配合完成相控阵CT扫描,并且建立完整的健康档案。;

排除标准

1.骨骼系统异常,骨软化症等其他骨代谢疾病; 2.发育性异常:先天性骨骼发育不良、获得性骨骼畸形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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