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【ChiCTR2400089306】胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科远程手术治疗的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科远程手术治疗的探索性研究

试验专业题目

胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科远程手术治疗的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科远程手术治疗的安全性和可行性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

18周岁≤实际年龄≤80周岁。 1.需术前诊断为前列腺癌并接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的患者。 2.愿意配合并完成研究随访及相关检查。 3.自愿参加本研究并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。 2.近3个月内参与过其他临床试验。 3.无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划。 4.研究者认为有其他不适合入组的情况。 5.妊娠、哺乳期或计划在试验期间怀孕的女性，以及在试验期间不愿采取屏障避孕措施的男性或女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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