ChiCTR2500104467
尚未开始
精锋腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）;精锋胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）
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2025-06-18
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前列腺癌
评价精锋腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）对比精锋胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）安全性和有效性的单中心、随机、单盲、平行对照临床研究
评价精锋腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）对比精锋胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）安全性和有效性的单中心、随机、单盲、平行对照临床研究
230032
评价和验证深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）和胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）的临床使用的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
无
对受试者设盲
深圳市精锋医疗科技股份有限公司
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25
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2025-06-23
2026-05-09
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1.18-80岁，男性； 2.BMI：18-30Kg/m^2； 3.具备前列腺癌根治术的前列腺癌患者，临床分期<=T2bN0M0、低中危前列腺癌患者； 4.生理状况可接受腹腔镜手术者； 5.愿意配合并完成研究随访及相关检查； 6.自愿签署知情同意书者。；
请登录查看1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； 2.妊娠或哺乳； 3.有癫痫或精神病史且无法控制； 4.在相关手术位置曾有过手术历史； 5.严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者； 6.腹腔感染、腹膜炎、膈疝、严重全身感染或转移性疾病； 7.无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划； 8.研究者认为不适宜参加本研究者（如受试者不愿意接受研究计划，预期值不现实或者有明显的情绪问题等）。；
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230032
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