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【ChiCTR2500111360】人工智能与影像组学技术在克罗恩病诊断与治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111360

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

人工智能与影像组学技术在克罗恩病诊断与治疗中的应用研究

试验专业题目

人工智能与影像组学技术在克罗恩病诊断与治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于影像组学和人工智能技术，构建一套无创、精准、智能化的CD诊断与疗效评估体系，以辅助临床实现疾病活动度的客观量化评估、治疗反应的早期预测以及远期结局的风险分层。通过MRE、CTE等高质量影像数据，提取病灶区域的高维影像组学特征，并结合深度学习模型，实现对CD患者病情状态的自动识别和对生物制剂治疗应答情况的预测。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)确诊为CD的患者； (2)生物制剂治疗前3个月内行内镜检查和CTE检查； (3)复查时肠镜和影像学检查时间间隔不超过10天； (4)既往没有接受过生物制剂治疗的患者； (5)没有活动性感染性病变(包括腹腔脓肿和肛周脓肿)，以及近期没有严重或机会性感染病史的患者；

排除标准

(1)生物制剂治疗后复查时未进行内镜检查； (2)未进行标准化生物制剂治疗； (3)肠道手术史； (4)用于分析的CTE和MRE图像质量差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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