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【ChiCTR2500111640】前庭电刺激对帕金森病睡眠障碍患者的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111640

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病 睡眠障碍

试验通俗题目

前庭电刺激对帕金森病睡眠障碍患者的疗效评估

试验专业题目

前庭电刺激对帕金森病睡眠障碍患者的疗效评估

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比治疗前后刺激组与假刺激组的帕金森病统一评分量表 Ib 部分、 帕金森病睡眠量表、Epworth 嗜睡量表、匹兹堡睡眠质量问卷以及多导睡眠呼吸监测相关指标的差异，通过主观及客观的方式观察PD睡眠障碍患者 tDCS 治疗后睡眠障碍症状的改善情况，希望今后能为这类患者的临床治疗提供新的证据，也为以后大样本、大数据的研究奠定了基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与征募的医生设计包含60个连续序列号的密封信封，参试者按入组顺序抽取，按单，双数进行分组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.帕金森病患者的诊断符合 2015-MDS 帕金森病诊断标准； 2.H/Y 分级 1-3 级患者； 3.有稳定的药物使用； 4.能阅读并回答本研究所用量表，能配合完成测试； 5.PDSS-1≤82 或者任何一项＜5 分则纳入睡眠障碍组； 6.受试者自愿参加并签署知情同意。；

排除标准

1.帕金森综合征、帕金森叠加综合征患者； 2.既往有癫痫、颅脑 外伤/手术病史的患者或其他合并重要器官损害的患者； 3.头颅磁共振检查提示脑梗死、重度脑萎缩等其他特征性改变的患者； 4.体内安装起搏器等植入装置的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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