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【ChiCTR2600117048】地塞米松或昂丹司琼联合间羟胺预防剖宫产腰-硬联合麻醉后低血压：一项随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓麻醉后低血压

试验通俗题目

地塞米松或昂丹司琼联合间羟胺预防剖宫产腰-硬联合麻醉后低血压：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

地塞米松或昂丹司琼联合间羟胺预防剖宫产腰-硬联合麻醉后低血压：一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较在择期剖宫产术中预防性应用地塞米松或地塞米松和昂丹司琼，联合 0.64 μg/(kg.min)恒定速率输注间羟胺对预防剖宫产腰硬联合麻醉后低血压的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，由 1 名未参与后续研究的研究者使用计算机生成随机化编码，保证1:1:1 的分配比例

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组

试验项目经费来源

创新药物上市后临床研究科研专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在腰硬联合麻醉下行择期剖宫产术； 2.年龄18-45岁； 3.单胎足月妊娠； 4.美国麻醉医师协会健康状况分级为 II-Ⅲ 级。；

排除标准

1.慢性严重高血压病史或者妊娠期高血压或血压控制不良者； 2.因禁忌症不能行椎管内麻醉者； 3.胎儿发育异常； 4.已知对间羟胺、地塞米松或昂丹司琼过敏； 5.拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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