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【ChiCTR2600117479】观察不同麻醉深度对日间膝关节镜术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

观察不同麻醉深度对日间膝关节镜术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

观察不同麻醉深度对日间膝关节镜术后睡眠障碍的影响

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230000

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临床试验信息
试验目的

（1）研究观察深麻醉对于日间膝关节镜患者术后睡眠质量改善的可行性。 （2）结合脑电信号探索麻醉深度调控对于术后睡眠障碍影响的潜在机制；以求为围术期睡眠障碍的改善提供一定的临床决策参考，便于更好为患者规避风险，加速术后康复，提高满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机分组，将所有入选患者按1:1比例随机分为两组。

盲法

采用单盲法即研究对象、数据收集者及术后评估者不知道试验分组

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院高峰学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟接受日间膝关节镜手术患者，ASA I-II级； 2、年龄18-65岁； 3、BMI 18-30 kg/m²； 4、沟通交流正常； 5、自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1、术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于7或长期口服精神类安眠药物; 2、美国麻醉医师学会（ASA）身体状况III级及以上; 3、精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、癫痫、帕金森病或重症肌无力的患者或者因昏迷或严重痴呆而无法交流； 4、患有严重心脏功能不全（左心室EF<30%或纽约心脏协会IV类）; 5、严重肝功能不全（Child-Pugh C类）、肾功能衰竭;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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