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【ChiCTR2600119244】多次全麻暴露对创面外科患者术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600119244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

多次全麻暴露对创面外科患者术后认知功能的影响

试验专业题目

多次全麻暴露对创面外科患者术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

评估需接受≥3次手术全麻的创面外科患者,对比接受单次手术全麻的同类患者,在术后1年中神经认知功能、睡眠质量、焦虑抑郁状态以及慢性疼痛发生率的差异。揭示多次手术全身麻醉暴露对中老年患者的潜在影响。为临床麻醉决策提供参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

医院配套经费

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-23

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)我院拟接受体表手术的创面外科患者,ASA分级Ⅰ~III级; (2)年龄40~80岁,性别不限; (3)沟通交流正常,能够配合完成认知功能的评估; (4)获取知情同意书。;

排除标准

(1)合并严重器质性疾病、自身免疫疾病; (2)精神疾病、意识障碍、认知或语言功能障碍患者; (3)术前有严重感染或脓毒血症者; (4)患侧肢体神经感觉异常者; (5)3个月内发生过任何脑血管意外,如脑卒中、短暂性脑缺血发作等; (6)既往有麻醉药物过敏者、相关麻醉禁忌症;近4周参加过其他药物临床试验者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省公共卫生临床中心(安徽医科大学第一附属医院北区)

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研究负责人邮编

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