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首页 临床进展 纳布啡复合丙泊酚麻醉用于老年患者无痛胃镜有效剂量研究临床研究方案

【ChiCTR2400091583】纳布啡复合丙泊酚麻醉用于老年患者无痛胃镜有效剂量研究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091583

试验状态

结束

药物名称

胃镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

纳布啡复合丙泊酚麻醉用于老年患者无痛胃镜有效剂量研究临床研究方案

试验专业题目

纳布啡复合丙泊酚麻醉用于老年患者无痛胃镜有效剂量研究临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.纳布啡复合丙泊酚运用于老年无痛胃镜检查时，药物有效剂量研究。 2.研究纳布啡运用于老年无痛胃镜检查中，观察其对呼吸循环等不良事件发生情况、术后恢复情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行无痛胃镜检查的老年患者，年龄65-80岁； 2.体重指数BMI18～25kg/m2，ASAⅡ-Ⅲ级； 3.性别不限，自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心肺肝肾脑功能障碍; 2.大豆、牛奶、丙泊酚、舒芬太尼或局麻药物过敏史; 3.酗酒或药物依赖史; 4.严重视听障碍或其他因素导致沟通困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省公共卫生临床中心，安徽医科大学第一附属医院北区

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研究负责人邮编

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