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【ChiCTR2400080015】单次及多次手术麻醉暴露对成年患者认知功能和炎症反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

单次及多次手术麻醉暴露对成年患者认知功能和炎症反应的影响

试验专业题目

单次及多次手术麻醉暴露对成年患者认知功能和炎症反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察单次及多次手术麻醉患者术后认知功能及炎症反应的改变，并比较不同麻醉方式对患者认知功能及炎症反应的影响，揭示多次麻醉暴露对认知的潜在风险。筛选更合理的麻醉方式，从而达到减少POCD发生率、减轻炎症反应、促进患者早期康复的目的，为临床麻醉决策提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者根据入组顺序，借助SAS系统软件PROC PLAN过程语句，进行随机分组。

盲法

由于麻醉过程以及麻醉后病人的状态差异较大，负责麻醉的医生、受试者和评估随访者均知道分组。

试验项目经费来源

安徽医科大学青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）我院拟接受择期手术麻醉的患者，ASA分级Ⅰ~III级； （2）年龄18～80岁，体重身高指数18～30kg/m2； （3）沟通交流正常，具有一定的学习能力； （4）获取知情同意书。；

排除标准

（1）合并严重器质性疾病、自身免疫疾病； （2）精神疾病、意识障碍、认知或语言功能障碍患者； （3）术前有严重感染或脓毒血症者； （4）3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等； （5）既往有麻醉药物过敏者、相关麻醉禁忌症；近4周参加过其他药物临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省公共卫生临床中心(安徽医科大学第一附属医院北区)

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研究负责人邮编

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