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【ChiCTR2600119112】自制测压吹张给药一体化系统在咽鼓管功能障碍治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119112

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽鼓管功能障碍

试验通俗题目

自制测压吹张给药一体化系统在咽鼓管功能障碍治疗中的应用研究

试验专业题目

自制测压吹张给药一体化系统在咽鼓管功能障碍治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过对现有的咽鼓管治疗器优化泄压系统，使得本方案在分泌性中耳炎的治疗中更加安全高效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省转化医学研究院科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.症状：耳闷胀感；听力下降； 2.耳镜检查：鼓膜内陷、光锥消失，鼓膜呈琥珀色或可见液平面； 3.纯音测听：显示传导性听力损失，以低频下降为主； 4.声导抗测试：鼓室导抗图显示B型曲线（平坦型，提示中耳积液）； 5.自愿加入本课题研究。；

排除标准

1.颞骨CT：用于排除其他病变（如胆脂瘤、肿瘤），显示中耳腔积液或乳突气房模糊； 2.鼻咽部检查：鼻内镜或CT检查鼻咽部，排除鼻咽癌（尤其单侧分泌性中耳炎患者）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属宿州医院

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研究负责人邮编

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