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【ChiCTR2600119086】环泊酚与丙泊酚对机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术后急性肾损伤的影响：一项随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾占位性病变

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚对机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术后急性肾损伤的影响：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚对机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术后急性肾损伤的影响：一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察在机器人肾脏切除手术中静脉使用丙泊酚或者环泊酚术后急性肾损伤发生的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过随机数字生成器给合格的受试者分配一个唯一的随机数，在麻醉诱导前不久打开。在进行药物配置时由独立的研究者根据信封随机号进行方案分配，然后信封密封保存直至整体研究完成。

盲法

对受试者、医护人员和研究人员实施盲法：由主管麻醉医生负责给予试验药物，知晓分组情况，但是不参与随机化及术后随访；术后随访人员不参与随机化和术中管理，不知晓分组情况；患者不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-11

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行机器人辅助腹腔镜下肾脏部分切除手术患者； 2.年龄 20-80 岁； 3.美国麻醉医师协会 ASA I –Ⅲ级； 4.既往无长期应用镇痛、镇静、抗焦虑药物病史； 5.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。 6.所有的符合纳入标准的患者，均会详细告知其本项研究的目的，患者所享受的权利和义务，根据其意愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患者拒绝； 2.怀孕或哺乳； 3.对丙泊酚或者环泊酚过敏； 4.接受过肾移植手术患者 5.研究者认为不宜参加本研究的受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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