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【ChiCTR2600118521】经皮耳迷走神经刺激对术前抑郁的乳腺癌患者术后抑郁症状的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对术前抑郁的乳腺癌患者术后抑郁症状的影响：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对术前抑郁的乳腺癌患者术后抑郁症状的影响：一项前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究经皮耳迷走神经刺激对术前抑郁的乳腺癌患者术后抑郁状态的影响；探究taVNS对围术期脑电的影响，以及taVNS改善抑郁的脑电相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与试验的研究员，采用区组随机化，将所有病例分为2组

盲法

除主管麻醉医生外，所有研究者、护士、外科医生、患者均对分组设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-65周岁； 2. ASA I-III级； 3. 轻至重度抑郁症状（11分；

排除标准

1. 术前有严重心、肺、肝、肾功能障碍； 2. 术前放疗或内分泌治疗者及二次手术患者（复发或重建）； 3. 术前有精神病、双相情感障碍或复发性抑郁症病史； 4. 筛选前2周内抗抑郁治疗史或长期精神类药物服用史、长期镇痛类药物服用史、酗酒史； 5. 出于任何原因不能配合研究者：如听力或视力障碍、语言理解障碍、精神疾病等； 6. 不能植入电子设备； 7. 孕妇或哺乳期妇女； 8. 近3个月参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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