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【ChiCTR2600119052】脓毒症患者术后神经认知损伤高危因素的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119052

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关性脑病

试验通俗题目

脓毒症患者术后神经认知损伤高危因素的回顾性分析

试验专业题目

脓毒症患者术后神经认知损伤高危因素的回顾性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探讨脓毒症患者术后发生SAE的危险因素； 2、寻找影响脓毒症患者发生SAE的麻醉管理因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已行择期或急诊手术的患者 2. 年龄≥18岁； 3. 符合2016年SCCM和ESICM联合发布的国际脓毒症Sepsis3.0诊断标准[1]； 4. SAE的诊断标准基于格拉斯哥昏迷评分（Glasgow Coma Scale，GCS），若GCS<15分或有进展且有明确记录的神经精神或认知障碍的脓毒症患者，包括注意力不集中、谵妄、定向力障碍、意识障碍和癫痫发作； 5. 临床资料完整。；

排除标准

1. 原发性中枢神经系统疾病（如颅内感染、脑外伤、脑血管疾病、免疫性脑炎等）； 2. 代谢性疾病引起的意识状态改变，如低血糖、高血糖、肝性脑病、肺性脑病、尿毒症性脑病等； 3. 影响神经心理行为的遗传性疾病； 4. 恶性肿瘤； 5. 长期酗酒或吸毒； 6. 药物、毒物中毒； 7. 最近接受心脏复苏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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