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【ChiCTR2600117266】基于微信小程序任务管理的声带息肉术后患者嗓音康复方案的构建与初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600117266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声带息肉

试验通俗题目

基于微信小程序任务管理的声带息肉术后患者嗓音康复方案的构建与初步应用

试验专业题目

基于微信小程序任务管理的声带息肉术后患者嗓音康复方案的构建与初步应用

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临床试验信息
试验目的

1.基于微信小程序任务管理构建声带息肉术后患者嗓音康复方案。 2.应用及评价基于微信小程序任务管理的嗓音康复方案对患者术后嗓音功能恢复、生活质量以及嗓音锻炼依从性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募与干预的独立研究助理,使用 SPSS 27.0生成随机序列,采用区组随机化,区组长度为4,将受试者按 1:1 的比例分配至干预组与对照组。

盲法

本研究为单盲设计,结局评估者设盲: 所有研究结局指标的评估人员,对受试者的分组情况完全不知情。评估在独立、受控的环境中进行,并要求受试者在评估期间不讨论其干预内容。数据分析者设盲: 进行最终数据分析的研究人员在数据清理和分析阶段,所获得的数据文件中分组变量被临时替换为无意义的代码(如A组/B组),直至主要分析完成后才揭晓组别对应关系。对受试者的说明: 在研究开始时告知所有受试者,本研究旨在比较两种不同的术后管理方案,但不透露哪一种是新的实验性方案,以平衡其预期心理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-22

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:>=18周岁且<=65周岁且沟通无障碍; 2.能熟练使用微信等网络工具接受健康教育; 3.经电子喉镜检查诊断为声带息肉且无其他声带病变; 4.知晓研究内容并同意参与其中。;

排除标准

1.在过去 1 个月内咽喉部有过其他创伤、手术; 2.接受专业嗓音训练的患者; 3.有其他严重慢性疾病或恶性肿瘤者; 4.合并精神疾病或认知障碍; 5.拒绝配合调查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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