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【ChiCTR2200061317】基于移动医疗的LARS患者远程干预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

基于移动医疗的LARS患者远程干预试验

试验专业题目

基于移动医疗的低位前切除综合征患者远程干预方案的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于移动医疗平台构建远程干预方案为LARS患者提供专业化、针对性、个体化指导，提高患者管理肠道症状的便利性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

符合条件的参与者将以1：1的比例随机分为两组：（1）基于“e护肠安”结合动机性访谈的LARS患者远程干预组（2）常规护理的对照组，使用计算机将符合纳入标准的患者随机分为六个区组，分组的标准为患者基线LARS评分、医院、术后时长。为避免主观臆想对试验结果的影响，将由第三方数据收集者负责患者的基线、三个月和六个月的数据收集且数据收集者不清楚患者所在的研究组。

盲法

/

试验项目经费来源

2021年度安徽高校自然科学研究项目经费（编号：KJ2021ZD0020）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）患者行保肛手术，若有预防性造口需还纳后，且恶性肿瘤距肛缘≤15cm；（3）生存期预计在1年以上；（4）患者或主要照顾者使用微信；（5）LARS≥21；（6）明确自身病情并同意参加本次研究者。；

排除标准

（1）正在化疗或接受其他临床实验的患者；（2）存在其他慢性肠道疾病患者；（3）既往或目前存在精神疾病、意识障碍和沟通障碍患者或无法使用中英文交流的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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