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首页 临床进展 不同镇静药物对老年高血压患者诱导后低血压发生率的影响

【ChiCTR2600119514】不同镇静药物对老年高血压患者诱导后低血压发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119514

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年高血压

试验通俗题目

不同镇静药物对老年高血压患者诱导后低血压发生率的影响

试验专业题目

不同镇静药物对老年高血压患者诱导后低血压发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

探索老年高血压患者行非心脏手术，使用不同镇静药物（丙泊酚，环泊酚，瑞马唑仑）用于全身麻醉诱导，诱导后低血压的发生情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

一名未参与本试验的盲态研究者在患者招募前使用R软件（区组大小为6）生成了1:1:1的随机化序列。

盲法

在这项研究中，患者对治疗分配情况设盲，而麻醉医师因药物管理要求无法设盲。结局评估者、数据分析员和手术室内观察员对分组情况设盲，且实施给药的麻醉医师未参与结局评估。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2027-01-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.老年高血压患者（年龄65-80岁，不限性别），计划在全身麻醉下接受非心脏手术； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级II-III级； 3.能够接受经气管插管快速诱导全身麻醉； 4.知晓并同意参与试验并签署书面知情同意书； 5.体重指数18-30 kg/m^2； 6.需进行有创血压监测；

排除标准

1.脑动脉瘤或胸/腹主动脉瘤病史 2.对研究中使用的任何药物过敏 3.严重肝功能损害病史，即Child-Pugh分级C级 4.目前正在接受维持性透析治疗 5.充血性心力衰竭，即纽约心脏病协会分级Ⅲ或IV级，未经治疗或病情不稳定的缺血性心脏病，严重主动脉瓣或二尖瓣疾病史，有多次室性期前收缩、多次房性期前收缩或心房颤动病史，严重的窦性心动过缓（心率＜50次/分） 6.使用抗抑郁药物或抗精神病药物 7.麻醉诱导前平均动脉压( MAP）<70 mm Hg 8.收缩压>=180 mmHg和/或舒张压>=110 mmHg 9.血红蛋白低于10克/分升 10.首次插管失败、存在或可能存在困难气道 11.衰弱（FRAIL Scale 评分为3-5分）；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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