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【ChiCTR2600119004】面部表情 - 声纹 - 语言文本多模态融合的疼痛评分 AI 模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600119004

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

面部表情 - 声纹 - 语言文本多模态融合的疼痛评分 AI 模型构建

试验专业题目

面部表情 - 声纹 - 语言文本多模态融合的疼痛评分 AI 模型构建

申办单位信息
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230022

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临床试验信息
试验目的

构建面部表情 - 声纹 - 语言文本多模态融合的疼痛评分 AI 模型,实现 NRS 0-10 分自动评分并提升中重度疼痛(5-9 分)梯度区分准确率;验证模型与医护人员综合评估 NRS 评分(金标准)的一致性,评估老年、轻度认知障碍等特殊人群的适配性及临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机法(按年龄、疼痛类型、基线 NRS 评分分层)

盲法

采用单盲设计:盲态对象为终点判定者(2 名独立疼痛科医师)、统计分析人员、数据管理员;非盲对象为受试者、操作数据采集的基层护士;盲法维持至数据锁定后揭盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 存在疼痛症状(NRS 评分 1-10 分)的患者; 2. 意识清楚(或轻度认知障碍但可配合基础沟通),能完成表情、声纹、语言文本数据采集; 3. 自愿签署知情同意书; 4. 年龄 18-85 岁(覆盖普通人群及老年人群)。;

排除标准

1. 存在严重面部损伤、发声障碍,无法采集表情 / 声纹数据者; 2. 重度认知障碍、精神疾病,无法配合疼痛评估者; 3. 拒绝参与数据采集或无法完成随访者; 4. 合并严重心肝肾功能障碍等影响疼痛评估的严重基础疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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