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首页 临床进展 多参数心脏磁共振成像评估腹膜透析患者早期心肌损伤特征改变及预后价值研究

【ChiCTR2600117217】多参数心脏磁共振成像评估腹膜透析患者早期心肌损伤特征改变及预后价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析

试验通俗题目

多参数心脏磁共振成像评估腹膜透析患者早期心肌损伤特征改变及预后价值研究

试验专业题目

多参数心脏磁共振成像评估腹膜透析患者早期心肌损伤特征改变及预后价值研究

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230031

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临床试验信息
试验目的

对CKD患者的研究发现，在CKD早期（eGFR>60 ml/min/1.73m²）即可检测到心肌组织特征改变，且随肾功能恶化，不仅左心室受累，右心室和左心房也逐渐出现结构和功能异常。本研究将针对这些问题开展系统性研究，探讨CMR技术在PD患者心肌损伤评估中的临床应用，为早期诊断、风险分层和精准治疗提供影像学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省教育厅重点科研项目（2308085Y48; 2023AH040251; 202304295107020028），安徽省高等学校杰出青年科学基金（2022AH020071）

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2027-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18–80岁； 2.确诊终末期肾病，连续腹膜透析时间≥3个月； 3.透析充分：按中心常规评估完成透析处方与依从性记录； 4.心血管稳定：近4周无急性心衰住院、无急性冠脉综合征、无电复律/消融等干预； 5.心律：以窦性心律为主； 6.符合MRI检查安全要求，能耐受平卧与屏气配合； 7.签署书面知情同意书，愿意接受随访与数据调用。；

排除标准

1.MRI/CMR相关禁忌：非MRI条件许可的心脏起搏器/除颤器、神经刺激器、耳蜗植入物、体内金属异物、重度幽闭恐惧或无法配合屏气与体位； 2.持续性心房颤动/扑动或频发室上/室性心动过速导致心率高度不齐、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、既往心肌梗死或冠状动脉血运重建术后、原发性/遗传性心肌病； 3.活动性感染或发热（≥38.0℃）/腹膜炎近4周内发作； 4.图像质量不可评估（运动伪影、呼吸配合差等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230031

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