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CTR20254607
进行中（招募中）
镥[177Lu]PSMA-0057注射液
化药
镥[177Lu]PSMA-0057注射液
2025-11-25
企业选择不公示
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转移性去势抵抗性前列腺癌
在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镓[68Ga]PSMA-0057注射液和镥[177Lu]PSMA-0057注射液的安全性、耐受性、临床药理学特征和初步有效性临床试验
在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镓[68Ga]PSMA-0057注射液和镥[177Lu]PSMA-0057注射液的安全性、耐受性、临床药理学特征和初步有效性的单臂、开放、剂量递增及扩展的I/II期临床试验
610219
I期主要目的：在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中评价镓[68Ga]PSMA-0057注射液和镥[177Lu]PSMA-0057注射液作为诊疗一体化方案的安全性和耐受性，并确定177Lu-PSMA-0057最大耐受剂量（MTD）和/或II期临床试验推荐给药方案。 II期主要目的：在PSMA阳性的mCRPC患者中评价68Ga-PSMA-0057注射液和177Lu-PSMA-0057注射液作为诊疗一体化方案的初步有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 49 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-26
/
否
1.能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
请登录查看1.对试验药物的任一活性成分或辅料过敏者，或有特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎）仍需全身性药物治疗者或曾发生过其它严重的过敏反应者；
2.既往接受过PSMA靶向放射性体内治疗或签署知情同意书前6个月内接受过以下任何治疗：锶-89、钐-153、铼-186、铼-188、镭-223或半身放疗；
3.签署知情同意书前30天内接受过任何试验性药物治疗或使用过试验性器械者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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