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首页 临床进展 基于移动健康的脊髓损伤患者远程康复管理干预:一项试点随机对照试验研究方案

【ChiCTR2500112172】基于移动健康的脊髓损伤患者远程康复管理干预:一项试点随机对照试验研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

基于移动健康的脊髓损伤患者远程康复管理干预:一项试点随机对照试验研究方案

试验专业题目

脊髓损伤患者沉浸式远程康复管理系统的开发及可用性评价

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

230032

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临床试验信息
试验目的

基于移动医疗平台构建脊髓损伤患者远程康复干预方案，并评价该干预方案的可行性和应用效果，为患者提供专业化、针对性、个体化指导，提高患者居家康复依从性，改善患者康复体验，提高康复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机化原则，将符合条件的参与者以1：1的比例，在随机化网站上使用区组随机化(区组大小为2、4或6)随机分为两组，为了实施随机隐藏，随机序列由专人保管，并采用密封不透光信封进行随机隐藏，确定合格的研究对象基本信息。

盲法

结局指标测评者不知道分组

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目(编号：AHWJ2023A10042)；安徽医科大学护理学院研究生青苗培育项目（编号：Hlqm12025103）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.被诊断为脊髓损伤（结合美国脊髓损伤学会发布的《脊 髓损伤神经学分类国际标准》与脊髓 CT 和/或 MRI 确诊），ASIA 分级为 B、C、D 级； 2.>=18 周岁； 3.拥有并能熟练使用智能手机或电脑； 4.意识清楚，自愿参与本研究者。；

排除标准

1.处于急性期或危险期； 2.存在沟通障碍、认知障碍或精神异常； 3.合并其他严重威胁生命的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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