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【ChiCTR2500111572】实时反馈对结肠镜镜头控制能力影响的前瞻性、多中心、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查

试验通俗题目

实时反馈对结肠镜镜头控制能力影响的前瞻性、多中心、对照研究

试验专业题目

实时反馈对结肠镜镜头控制能力影响的前瞻性、多中心、对照研究

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临床试验信息
试验目的

实时现场反馈对结肠镜镜头控制能力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与研究的单位，书写在同样的纸条上，纸条密封在同样的信封中，信封置于黑箱中；研究分组信息书写同样的纸条上，纸条密封在同样的信封中，信封置于黑箱中；随机抽取研究单位信封和分组信息信封来决定分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

安徽省转化医学研究院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

304

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.结肠镜检查者，18-70岁； 2.性别不限。；

排除标准

1.普通肠镜检查者； 2.乙状结肠镜患者； 3.注水肠镜检查者； 4.透明帽结肠镜检查者； 5.结直肠手术病史的患者； 6.腹部及盆腔手术、化疗、放疗病史患者； 7.既往有困难结肠镜病史患者； 8.BMI小于18.5kg/m2，或者BMI大于30.0kg/m2者； 9.结肠镜硬度大于0； 10.注气水平M或L； 11.拒绝参与的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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