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【ChiCTR2600123207】抗晕动贴片对女性腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123207

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊手术

试验通俗题目

抗晕动贴片对女性腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

抗晕动贴片对女性腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

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230022

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临床试验信息
试验目的

观察抗晕动贴片是否降低术前有晕动病史的腹腔镜胆囊切除术女性患者术后恶心呕吐的发生率，减轻术后疼痛，改善术后恢复质量，提高患者满意度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用区组随机化方法。采用SAS 9.4统计软件编程，给定种子数和区组长度，按1:1比例将受试对象随机分为试验组和对照组，产生至少174例受试者的随机分组表，并制作相应按顺序编号、不透光、密封的随机分组卡。随机分组卡由不参与受试者筛选及治疗，并由研究者授权的相关人员保管（可以参加试验的人员保存）并执行分配过程。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

麻醉镇痛护佑健康专项基金

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-17

试验终止时间

2026-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜胆囊切除手术女性患者，ASAI-II级； 2.晕动病史； 3.不吸烟 4.年龄18-65岁； 5.BMI 18-30 kg/m²； 6.沟通交流正常； 7.自愿受试并签署知情同意书。 1.择期行腹腔镜胆囊切除手术女性患者，ASAI-II级；2.晕动病史；3.不吸烟4.年龄18-65岁；5.BMI 18-30 kg/m²；6.沟通交流正常；7.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.对菊花、生姜、柠檬、金银花、薄荷、粘合剂过敏； 2.术前24小时内服用止吐药或镇痛药； 3.使用抗精神病药物或皮质类固醇药物； 4.既往心力衰竭或心律失常；未控制的高血压；糖尿病伴血糖控制不良；肝肾功能障碍；胃动力障碍；前庭疾病； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.不能理解术后恢复质量量表（QoR-15）/视觉模拟评分（VAS）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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