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首页 临床进展 不同衰弱状态老年患者中瑞马唑仑用于全麻诱导的ED50及脑电特征

【ChiCTR2400080451】不同衰弱状态老年患者中瑞马唑仑用于全麻诱导的ED50及脑电特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080451

试验状态

尚未开始

药物名称

脑电图

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术中或手术后的状态，未特指的

试验通俗题目

不同衰弱状态老年患者中瑞马唑仑用于全麻诱导的ED50及脑电特征

试验专业题目

不同衰弱状态老年患者中瑞马唑仑用于全麻诱导的ED50及脑电特征

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过Dixon续贯法，测定瑞马唑仑用于不同衰弱状态老年患者全麻诱导的半数有效剂量，并探索瑞马唑仑对衰弱与非衰弱老年患者的脑电的影响，为临床用药提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

患者对自己的分组和接受的药物剂量不知情。由一名专门的麻醉医师进行试验药物的配置和上下序贯的分配。术中由一名对分组及药物剂量不知情的麻醉医师评估患者的意识状态并记录血流动力学数据、血管活性药物的使用情况、不良反应的发生情况。

试验项目经费来源

2021年度安徽医科大学第一附属医院高峰学科建设

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2026-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受择期泌尿外科或普外科手术 2. 年龄60~80岁 3. ASA分级I~IV级 4. BMI 18.5~28 kg/m^2 5. 沟通交流正常，自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1. 急诊手术患者 2. 低血容量或休克 3. 感染性心脏病或需要体外循环 4. 严重的肝、肾损伤或心脏病，或需要心脏、肝脏或肾脏移植 5. 重度贫血或血小板减少 6. 血压或血糖控制不良 7. 困难气道 8. 滥用药物和/或酗酒史 9. 精神系统疾病 10. 苯二氮䓬类药物过敏史 11. 违背本实验方案；

研究者信息
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试验机构

安徽省合肥市绩溪路218号安徽医科大学第一附属医院麻醉科

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