ChiCTR2500106185
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2025-07-18
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胸科手术
探究磷丙泊酚二钠对成人苏醒期躁动和恢复质量的影响：一项双盲随机对照研究
探究磷丙泊酚二钠对成人苏醒期躁动和恢复质量的影响
①探究磷丙泊酚二钠对于成人苏醒期躁动和恢复质量的影响。 ②关注患者围术期脑电特征，并重点分析EA发作时的脑电特征。
随机平行对照
Ⅰ期
由一名不参与手术麻醉过程的研究人员，根据计算机生成的随机数，设置区组大小为4，按男女分层，将受试者随机分为FP组以及S组。
负责患者招募、数据收集和随访评估的患者、临床医生和研究人员均对治疗分配情况完全不知情。临床医生在必要时可以调整或停止试验药物的输注，但只有在明确出于安全原因的必要情况下才允许解除保密。
无
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2025-05-01
2027-03-01
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1) 签署知情同意书； 2) 择期拟行全麻胸腔镜手术患者； 3) 预计手术时间>30分钟； 4) 年龄在18-65岁； 5) ASA I-III级； 6）BMI 18–30 kg/m2。；
请登录查看1) 严重的肝肾功能障碍； 2) 有精神病史或长期服用精神类药物（痴呆，精神分裂症）、酗酒史； 3 术前已知的或者疑似的对磷丙泊酚二钠或者非甾体抗炎药过敏； 4) 认知功能障碍者； 5) 术前一个月内经历过全身麻醉或者镇静操作； 6) 过去30天之内参与了另外的药物临床研究； 7) 语言交流障碍，无法完成认知恢复质量评估者。；
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