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【ChiCTR2000041362】右美托咪定作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000041362

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内病变

试验通俗题目

右美托咪定作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响

试验专业题目

右美托咪定作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估右美托咪定作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-24

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

术前颅内占位或颅内血管疾病诊断明确,择期行开颅手术; ASA分级Ⅰ-III级,无严重心肺等系统及精神疾病; 受试者对该研究知情同意,配合度良好。;

排除标准

切口超出阻滞区域; 手术时间>6小时; 术前有明显心肝肾功能异常、严重电解质紊乱、有明显器质性疾病; 心动过缓、心脏传导阻滞; 对任何研究药物及麻醉药物过敏史,慢性疼痛病史,长期服用阿片类或苯二氮卓类; 术前意识障碍不能正常交流的患者,术后存在认知功能障碍患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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