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【ChiCTR2500114233】个体化 FiO2联合个体化 PEEP 对机器人手术患者术后肺不张的影响：一项前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

个体化 FiO2联合个体化 PEEP 对机器人手术患者术后肺不张的影响：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

个体化 FiO2联合个体化 PEEP 对机器人手术患者术后肺不张的影响：一项前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究个体化 FiO2联和个体化 PEEP 对机器人手术患者术后肺不张的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与试验的研究员，采用区组随机化，将所有病例分为2组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 > 18 周岁; 2.ASA I-III 级； 3.18 kg/m^2 < BMI < 30 kg/m^2； 4.择期行机器人腹腔镜下前列腺或直肠手术； 5.知晓、同意参与试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 严重肺部疾病，如慢性阻塞性肺疾病、严重哮喘，胸廓及脊柱畸形、胸腔积液、气胸及巨大肺大泡、肺部手术术后等影响呼吸系统顺应性的疾病史； 2. 严重心脏、肝脏、肾脏、造血系统疾病； 3. 呼吸功能受损的中枢性神经疾病； 4.PEEP 使用的禁忌：颅内高压、支气管胸膜瘘、低血容量性休克等； 5. 女性 Hb <110 g/L 和男性 Hb < 120 g/L； 6.术 前 SpO2 <= 94 % ； 7. 近 3 个月参与其他临床研究； 8. 拒绝参与实验，不能配合的患者；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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