ChiCTR2300067956
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2023-02-01
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妇科疾病
评价内窥镜手术器械控制系统（SP1000）安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
评价内窥镜手术器械控制系统（SP1000）安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
通过本临床试验，评价和验证深圳市精锋医疗科技有限公司生产的内窥镜手术器械控制系统（SP1000）临床使用的安全性和有效性
单臂
其它
不适用。
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深圳市精锋医疗科技股份有限公司
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63
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2021-10-28
2023-10-27
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1. 18-85岁，女性； 2. BMI：18-30Kg/m2； 3. 有妇科手术的相关指征； 4. 生理状况可接受腹腔镜手术者； 5. 愿意配合并完成研究随访及相关检查； 6. 自愿签署知情同意书者。；
请登录查看1. 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； 2. 妊娠或哺乳； 3. 有癫痫或精神病史； 4. 在相关手术部位曾有过手术史； 5. 严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者； 6. 腹腔/盆腔感染、腹膜炎、膈疝、严重全身感染或转移性疾病； 7. 无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划； 8. 90天内参加过其他手术试验者； 9. 研究者认为不适宜参加本试验者（如受试者不愿意接受研究计划，预期值不现实或者有明显的情绪问题等）。；
请登录查看中国人民解放军总医院
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